横河产品在制药4.0的整体解决方案发表时间:2023-07-26 12:14 什么是制药4.0?制药4.0是ISPE为制药行业规划的路线图,旨在引入“工业4.0”概念(也称为智能工厂)。 为什么仍然需要制药4.0?制药业在为确保质量合规而不断增加成本和创造利润的需求之间进退两难。 横河在制药业中的业务目标自20世纪80年代以来,一直以测量、成像、分析、诊断和集成为战略重点;横河提供了生产控制系统和众多仪器,支持活性药物成分(API)、药物配方和生物技术应用的药物生产过程。 实施制药4.0的效果将研究、开发和制造中获得的信息连接起来的先进网络,通过使各个部门的信息得到互补利用而提供各种积极的效果。
这种通信网络和周期增强了竞争力,并促进业务持续增长。
横河制药4.0的整体解决方案请参考以下产品组,这些产品组为制药公司客户的问题提供解决方案,并能帮助客户实现目标。
环境监测符合药品规格 主要特性数据完整性
数据采集与长期存储
实时数据监测
集中管理登录用户通过Active Directory,使用网络上的服务器集中管理用户名和密码。
套餐数据管理套餐集中管理数据记录 访问控制 用户被分组,并根据他们所属的组授予访问权限。 轨迹追踪 授权用户的所有操作都被轨迹追踪记录
配置工具 管理员使用此工具配置数据管理包
GA10实时监控软件数据的实时监控测量
通用检视用于浏览记录数据的专用查看软件
无纸记录SMARTDAC+系列 测量并记录各种数据
先进的安全功能
客户面临的挑战紧跟不断变化的市场 我们的解决方案横河电机卓越的自动化解决方案 多用途设备的生产管理和批量控制 基于21 CFR Part 11的无纸化操作在制药行业中变得越来越普遍 确保产品质量的稳定控制 客户面临的挑战遵守全球标准的法规和准则 我们的解决方案确保优质药品的生产 客户面临的挑战需要更严格的方法确保产品质量 我们的解决方案横河电机用于实时放行检测的PAT解决方案(RTRT) |